• CancerCheck<sup>®</sup> UBC<sup>®</sup> Rapid

CancerCheck® UBC® Rapid

Quantitativer Urintest zur Diagnostik und Monitoring von Blasenkrebs

Bitte melden Sie sich an, um den Preis sehen zu können
zzgl. MwSt. zzgl. Versandkosten / Versandkostenfrei ab € 250,00

  • Schnell

    Ergebnis nach 10 Minuten ablesbar

  • Hohe Sensitivität

    Vor allem bei High-Risk und Cis-Tumoren

  • Profitabel

    Selbst messen und selbst abrechnen

Produktbeschreibung

Der einzige quantitative Urin-Schnelltest auf Blasenkrebs

Ergebnis in 10 Minuten – direkt in der Praxis. CancerCheck® UBC® Rapid weist lösliche Fragmente von Zytokeratin 8 und 18 in Urinproben nach und liefert einen quantitativen Risikowert. Zugelassenes CE-IVD zur ergänzenden Diagnostik und Verlaufskontrolle bei Blasenkrebs.

Auf einen Blick

Schnell

Quantitativ

 Sensitiv

 Profitabel

Ergebnis nach 10 Minuten

Messbarer Risikowert, kein Ja/Nein

Besonders bei High-Risk- und Cis-Tumoren

Selbst messen & als IGeL abrechnen


Was misst der Test?

Beim Abbau von Blasenkrebszellen werden lösliche Fragmente der Zytokeratine 8 und 18 (CK8/CK18) in den Urin freigesetzt. CancerCheck® UBC® Rapid weist diese mit spezifischen monoklonalen Antikörpern nach.

Je höher der Messwert, desto höher das Risiko.

Der Test reagiert bei Hämaturie nicht falsch-positiv – ein entscheidender Vorteil gegenüber anderen urinbasierten Markern wie NMP22.

Für wen geeignet?

•  Patienten mit Blasenkrebs-Symptomen (z. B. Hämaturie)

•  Risikopatienten (Raucher, Berufsexposition, Alter >60 Jahre)

•  Bekanntes Blasenkarzinom – ergänzend im Monitoring zwischen Zystoskopien

•  Patienten, die aktiv nach Vorsorge-/Kontrollmöglichkeiten fragen

Technische Details

Parameter

UBC® Rapid (quantitativ)

UBC® Rapid VISUAL (qualitativ)

Format

Quantitativer Lateral-Flow-Test

Qualitativer Lateral-Flow-Test

Probe

0,5 ml Mittelstrahlurin

0,5 ml Mittelstrahlurin

Ergebnis

Nach 10 Minuten

Nach 10 Minuten

Messbereich

5–300 µg/l

Qualitativ (pos./neg.)

Stückzahl

20 Tests/Packung

20 Tests/Packung

Lagertemperatur

2–25 °C

2–25 °C

Messung

concile® α1 Reader oder concile® Ω100 Reader

Visuelle Ablesung

 

CancerCheck® UBC® Rapid ist ein In-vitro-Diagnostikum gemäß EU-IVDR (Verordnung 2017/746). Die Anwendung ist ausschließlich durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Testergebnisse sind stets im klinischen Gesamtkontext durch den behandelnden Arzt zu interpretieren. Der Test ersetzt nicht die urologische Standarddiagnostik einschließlich der Zystoskopie. UBC® ist ein eingetragenes Warenzeichen der IDL Biotech AB.

 
INFORMATIONEN FÜR ÄRZTE (FACHKREISE)

Klinische Fachinformationen

Der einzige quantitative Point-of-Care-Test auf Blasenkrebs: Studiendaten, Markervergleich, Leitlinienkontext, Ausschlusskriterien und Abrechnung für den klinischen Alltag.

 

> 4.700

84,5 %

96 %

10 min

Patienten in publizierten Studien

Sensitivität High-Risk (Ecke 2023)

NPV Rezidivausschluss (Ecke 2021)

Ergebnis in der Praxis

 

 

Verwendungszweck (IFU)

CancerCheck® UBC® Rapid ist ein CE-zertifizierter Lateral-Flow-Immunoassay (IVDR 2017/746) zum quantitativen Nachweis löslicher Fragmente von Zytokeratin 8 und 18 in Urinproben. Er ist zugelassen:

•  zur ergänzenden Diagnostik bei Verdacht auf Harnblasenkarzinom

•  zum Monitoring von Patienten mit vorheriger Diagnose eines Blasenkarzinoms

•  zur Früherkennung bei Risikopatienten und Patienten mit Blasenkrebs-Symptomen

Leitlinienkontext: Gemäß aktueller S3-Leitlinie Harnblasenkarzinom und EAU-Guidelines ist die Zystoskopie der diagnostische Goldstandard. Urinmarker können ergänzend zur Risikoeinschätzung und im Monitoring eingesetzt werden. CancerCheck® UBC® Rapid ist konsistent mit diesem Rahmen positioniert.

 

Studienlage im Überblick

Die diagnostische Wertigkeit ist in mehr als 10 publizierten Studien mit insgesamt über 4.700 Patienten dokumentiert:

Studie

n

Sens. gesamt

High-Grade

Cis

Spezifität

Besonderheit

Ecke et al. 2023 (Urol. Oncol.)

732

72,2 %

84,5 %

80,8 %

79,4 %

Größte Vergleichsstudie

Meisl et al. 2022 (BJU Int.)

1.787

53,3 %

75,0 %

84,6 %

93,8 %

Größte Kohortenstudie

Ecke et al. 2021 (SWDGU)

265

76,7 %

87,5 %

86,9 %

96 %

NPV Rezidiv 96 %

Pichler et al. 2017 (Int J Med Sci)

75

64,5 %

—

100 %

81,8 %

Fokus Cis-Tumoren

Ritter et al. 2014 (Urol. Oncol.)

198

60,7 %

—

—

70,1 %

Erstsemesterstudie

* Einige Studien mit finanzieller Unterstützung durch concile GmbH oder IDL Biotech AB. Vollständige Übersicht auf Anfrage.

 

Vergleich urinbasierter Blasenkrebs-Marker

Kriterium

UBC® Rapid

NMP22 BladderChek

BTA stat

Molekulardiagnostik

Messung

Quantitativ

Qualitativ (ja/nein)

Qualitativ (ja/nein)

Variabel

POC-fähig

 Ja

 Ja

 Ja

 Nein (Labor)

Ergebnis

10 Minuten

10–30 Minuten

10–30 Minuten

Tage bis Wochen

Kein Falsch-Positiv bei Hämaturie

Ja

 Nein

Nein

Variabel

Sensitivität High-Risk (Ecke 2023)

84,5 %

49,5 %

—

Hoch, aber Laborbeding.

Kosten pro Test (ca.)

~ 30 €

~ 25 €

~ 25 €

300–800 €

GOÄ-abrechenbar als IGeL

 Ja

 Ja

Ja

 Kaum

 

Ausschlusskriterien & Interferenzen

Folgende Zustände können zu erhöhten Zytokeratin-Werten führen und falsch-positive Ergebnisse verursachen:

•  Invasive Eingriffe, Operationen, Biopsien (mind. 1–2 Wochen Abstand)

•  Intravesikale Instillationen (mind. 1 Woche Abstand)

•  Harnwegsinfektionen – vor Test Urin auf Infektionen/Protein prüfen

•  Neoblase / dauerhafter Katheter

•  Nieren- oder Blasensteine

•  Benigne Prostatahyperplasie (BPH)

•  Nierenfunktionsstörung

•  Schwangerschaft

•  Kontamination mit Sperma

•  Morgenurin (hohe Urin-Dichte) – Mittelstrahlurin verwenden

Empfehlung: Urin vor Testdurchführung auf Infektionszeichen und Protein prüfen. Den RisikoCheck Blasenkrebs (evaluierter Fragebogen) im Wartezimmer ausfüllen lassen – kostenlos bei concile erhältlich.

 

Abrechnung

Leistung

GOÄ-Ziffer (analog)

Faktor

Betrag (unverbindlich)

Quantitative Messung UBC® Rapid

3911.H3

1,15

ca. € 30,16

RisikoCheck Blasenkrebs (Fragebogen)

857

1,8

ca. € 12,70

Unverbindliche Abrechnungsempfehlung. Die korrekte Abrechnung liegt in der Verantwortung des abrechnenden Arztes.

 

Diese Seite richtet sich ausschließlich an Angehörige medizinischer Fachkreise. CancerCheck® UBC® Rapid ist ein In-vitro-Diagnostikum gemäß EU-IVDR (Verordnung 2017/746). Testergebnisse sind in Verbindung mit allen verfügbaren klinischen und diagnostischen Daten des Patienten zu interpretieren. Sie sind nicht als absoluter Nachweis für das Vorliegen oder Fehlen eines Übergangszellkarzinoms zu werten. Einige der zitierten Studien wurden mit finanzieller Unterstützung durch concile GmbH oder IDL Biotech AB durchgeführt. UBC® ist ein eingetragenes Warenzeichen der IDL Biotech AB.

 
INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN

Blasenkrebs früher erkennen

Informationen für Patienten: Was ist der CancerCheck® UBC® Rapid, für wen ist er geeignet, wie läuft er ab – und was bedeutet das Ergebnis?

 

Was ist der CancerCheck® UBC® Rapid?

CancerCheck® UBC® Rapid ist ein Urin-Schnelltest, den Ihr Urologe direkt in der Praxis durchführen kann. Aus einer kleinen Urinprobe misst er in zehn Minuten, ob bestimmte Eiweifrfragmente erhöht sind, die auf aktive Blasenkrebszellen hinweisen können.

Wichtig: Der Test ist kein Ersatz für eine Blasenspiegelung (Zystoskopie) – er ergänzt die urologische Untersuchung und kann helfen, Ihr individuelles Risiko besser einzuschätzen. Die Auswertung erfolgt immer durch Ihren Arzt im klinischen Gesamtkontext.

 

Für wen kann der Test sinnvoll sein?

•  Raucher:innen – größter vermeidbarer Risikofaktor für Blasenkrebs

•  Alter > 60 Jahre – Risiko steigt mit dem Lebensalter deutlich

•  Berufsexposition (Farb-, Lack-, Gummiindustrie u. a.)

•  Blut im Urin (Hämaturie) – auch wenn es nur einmalig auftritt

•  Blasenkrebs-Vorgeschichte – ergänzende Verlaufskontrolle zwischen Zystoskopien

Sprechen Sie Ihren Urologen an, ob der Test für Sie sinnvoll sein könnte.

 

Wie läuft der Test ab?

1

Urinprobe abgeben: 0,5 ml Mittelstrahlurin – kein Morgenurin, keine Konservierungsmittel.

2

Test in der Praxis: Ihr Arzt führt den Test direkt in der Praxis durch – kein Speziallabor nötig.

3

Ergebnis nach 10 Minuten: Ein Messgerät liest den Testwert quantitativ aus – noch im selben Termin.

4

Arztgespräch: Ihr Arzt bespricht das Ergebnis im Kontext Ihrer Beschwerden, Vorgeschichte und weiterer Befunde.

 

Was bedeutet das Ergebnis?

Der Test liefert einen quantitativen Messwert in µg/l – keine einfache Ja/Nein-Aussage:

•  < 10 µg/l: unauffällig, kein Hinweis auf erhöhte Aktivität

•  10–30 µg/l: leicht erhöht – Befund im klinischen Kontext bewerten

•  > 30 µg/l: positiver Befund – weiteres diagnostisches Vorgehen besprechen

Ein erhöhter Wert bedeutet nicht automatisch Blasenkrebs – und ein unauffälliger Wert schließt ihn nicht vollständig aus. Auch andere Ursachen (z. B. Harnwegsinfektionen, kurz nach einem Eingriff) können den Wert beeinflussen. Ihr Arzt berücksichtigt diese Einschränkungen.

 

Was kostet der Test?

Der UBC® Rapid Test ist keine gesetzliche Kassenleistung. Er kann als individuelle Gesundheitsleistung (IGeL) angeboten werden. Die Kosten liegen in der Regel bei ca. 30–45 € und können je nach Praxis variieren. Fragen Sie Ihre urologische Praxis vorab nach dem genauen Preis.

 

Häufige Fragen

Ersetzt der Test die Blasenspiegelung?

Nein. Die Zystoskopie bleibt der Goldstandard. Der UBC® Rapid Test ergänzt die Diagnostik und unterstützt das Monitoring zwischen Kontrollzystoskopien.

Kann der Test falsch-positiv ausfallen?

Ja. Harnwegsinfektionen, Nierensteine oder Eingriffe können den Wert erhöhen. Ihr Arzt berücksichtigt dies bei der Befundung.

Reagiert der Test auf Blut im Urin (Hämaturie)?

Nein – das ist ein wichtiger Vorteil: CancerCheck® UBC® Rapid reagiert bei Hämaturie nicht falsch-positiv.

Wie oft sollte der Test wiederholt werden?

Das hängt von Ihrem individuellen Risikoprofil und der Einschätzung Ihres Urologen ab.

 

Diese Informationen richten sich an interessierte Patientinnen und Patienten und ersetzen keine ärztliche Beratung oder Diagnose. CancerCheck® UBC® Rapid ist ein In-vitro-Diagnostikum zur ausschließlichen Anwendung durch medizinisches Fachpersonal. UBC® ist ein eingetragenes Warenzeichen der IDL Biotech AB.

Wichtiger Hinweis: Produkte, die nicht für die Anwendung durch Laien vorgesehen sind, geben wir entsprechend den gesetzlichen Vorgaben ausschließlich an medizinische Fachkreise ab. Dazu zählen Angehörige der Heilberufe und des Heilgewerbes, Gesundheitseinrichtungen sowie Personen, die Medizinprodukte im Rahmen ihrer beruflichen Tätigkeit herstellen, prüfen, vertreiben, implantieren, in Betrieb nehmen, betreiben oder anwenden.